Requisitos e Análise do Regulamento Europeu 745/2017 (MDR) para a avaliação da conformidade dos dispositivos médicos
O objetivo desta formação é proporcionar-lhe uma compreensão dos requisitos definidos nos regulamentos relativos aos dispositivos médicos (MDR). O seu principal objetivo é permitir-lhe desenvolver uma compreensão clara de modo a poder aplicar estes requisitos à sua organização.
O Regulamento 745/2017 (RDM) especifica os requisitos que todos os fabricantes devem cumprir para colocar o seu produto no mercado da UE.
O MDR afetará todos os intervenientes que interagem com dispositivos médicos (fabricantes de dispositivos médicos, importadores, distribuidores e representantes na UE, bem como fornecedores e subcontratados).
Objetivos do curso
- Desenvolver conhecimentos para a conformidade regulamentar conforme estipulado pelo Regulamento 745/ 2017
- Identificar os requisitos relacionados com a avaliação da conformidade
- Rever e compreender os requisitos de documentação técnica
- Analisar e compreender os requisitos relacionados com as atividades pós-comercialização exigidas pelo Regulamento 745/2017
Programa
Dia 1: Introdução, o que é um dispositivo médico, quais são os diferentes agentes envolvidos no ciclo de vida do dispositivo médico: fabricante, importador, agentes comerciais, mantenedores autorizados e suas responsabilidades na comercialização.
Dia 2: Classificação dos dispositivos médicos e diferentes processos para obter a avaliação da conformidade.
Dia 3: Dossiê técnico, conteúdo, acompanhamento pós-comercialização, vigilância.
Preço
590,00 € + IVA
Modalidade
Online
Duração
18 horas
Data
| Data de início | Data de término | Local | Preço | |
|---|---|---|---|---|
| 26 nov. 2025 | 27 nov. 2025 | Online | 590,00 € + IVA | Reserve agora |
Modalidades de formação
Cursos abertos através de um programa variado de formação especializada;
Formação à medida através de cursos internos adaptados às necessidades específicas dos nossos clientes.
Descontos aplicáveis
Os participantes que se inscreverem com pelo menos um mês de antecedência receberão um desconto de 10%;
As pessoas em situação de desemprego receberão um desconto de 20%;
O segundo participante da mesma empresa receberá um desconto de 20%; no caso de 3 ou mais participantes, será aplicado um desconto de 30%.
Estes descontos dizem respeito aos preços indicados no nosso catálogo de formação, não sendo cumulativos entre si.
