Mantemo-nos a par dos desenvolvimentos regulamentares locais e internacionais, dos requisitos de conformidade legal no sector dos dispositivos médicos, o que nos permite manter os profissionais da indústria actualizados com as últimas alterações através dos nossos cursos de formação.
Cursos disponíveis:
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Avaliação Clínica de Dispositivos Médicos no âmbito do Regulamento (UE) 2017/745 (MDR)
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Documentação Técnica MDR para Dispositivos Médicos — do requisito regulamentar à submissão ao Organismo Notificado
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Esterilização e Reprocessamento de Dispositivos e Materiais: Boas Práticas para a Segurança do Paciente
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Implementação e Auditorias Internas segundo a ISO 13485:2016
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Introdução ao MDSAP (Medical Device Single Audit Program)
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ISO 10993 – Avaliação Biológica de Dispositivos Médicos
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ISO 14971:2019 - Gestão de Riscos para Dispositivos Médicos
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ISO 20417:2026 – Rotulagem de Dispositivos Médicos
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ISO/TR 20416:2020 — Vigilância pós-comercialização para fabricantes de Dispositivos Médicos
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Regulamento (UE) 745/2017 (MDR): Auditor Interno
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Requisitos e Análise do Regulamento Europeu 745/2017 (MDR) para a avaliação da conformidade dos dispositivos médicos
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Validação dos Processos de Fabrico de Dispositivos Médicos
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Workshop: Avaliação e Controlo de Fornecedores e Subcontratados em Dispositivos Médicos
Modalidades de formação
Cursos abertos através de um programa variado de formação especializada;
Formação à medida através de cursos internos adaptados às necessidades específicas dos nossos clientes.
Descontos aplicáveis
Os participantes que se inscreverem com pelo menos um mês de antecedência receberão um desconto de 10%;
O segundo participante da mesma empresa receberá um desconto de 10%; no caso de 3 ou mais participantes, será aplicado um desconto de 15%.
Estes descontos dizem respeito aos preços indicados no nosso catálogo de formação, não sendo cumulativos entre si.