ISO 20416:2020 - Vigilância pós-comercialização para fabricantes

O papel da vigilância pós-comercialização para os fabricantes de dispositivos médicos tem vindo a ganhar crescente relevância, uma vez que os Regulamento (UE) 2017/745 (MDR) e Regulamento (UE) 2017/746 (IVDR) passaram a exigir este acompanhamento contínuo como requisito obrigatório.

Neste contexto, a ISO 20416:2020 assume um papel complementar a outras normas relevantes no setor dos dispositivos médicos, como a ISO 14971 e a ISO 13485, sendo que a articulação entre estas normas é essencial para a implementação de um sistema de gestão eficaz e robusto.

Objetivos:

Proporcionar aos participantes uma visão clara sobre as orientações estabelecidas na norma ISO 20416, facilitando o cumprimento dos requisitos definidos nos Regulamentos (UE) 2017/745 e 2017/746:

• Compreender o objetivo da vigilância pós-comercialização;
• Conhecer metodologias para a recolha de dados.

Programa:

• Objetivo da vigilância pós-comercialização;
• Relação entre a legislação existente, a ISO 20416 e outras normas aplicáveis aos dispositivos médicos;
• Requisitos estabelecidos na ISO 20416:2020.

Destinatários:

• Profissionais dos departamentos da qualidade e equipas de vigilância pós-comercialização e técnicos responsáveis de empresas fabricantes de dispositivos médicos.  

Modalidade

Online

Data

Modalidades de formação

Cursos abertos através de um programa variado de formação especializada;

Formação à medida através de cursos internos adaptados às necessidades específicas dos nossos clientes.

Descarregar o Catálogo de Formação Intertek Academy

Descontos aplicáveis

Os participantes que se inscreverem com pelo menos um mês de antecedência receberão um desconto de 10%;

O segundo participante da mesma empresa receberá um desconto de 10%; no caso de 3 ou mais participantes, será aplicado um desconto de 15%.

Estes descontos dizem respeito aos preços indicados no nosso catálogo de formação, não sendo cumulativos entre si.