Software como Dispositivo Médico (SaMD – Software as a Medical Device)

O Software como Dispositivo Médico (SaMD – Software as a Medical Device) tem vindo a assumir um papel cada vez mais relevante no setor da saúde, impulsionado pela transformação digital e pela crescente utilização de soluções baseadas em software para diagnóstico, monitorização e suporte à decisão clínica.

Neste contexto, a compreensão dos requisitos regulamentares aplicáveis, nomeadamente no âmbito do Regulamento (UE) 2017/745 (MDR), é essencial para garantir a segurança, o desempenho e a conformidade destes produtos ao longo de todo o seu ciclo de vida.

O software pode:

• Controlar diretamente um dispositivo médico (hardware);
• Fornecer informação imediata que apoia a tomada de decisões;
• Dar suporte aos profissionais de saúde.

Objetivos:

Proporcionar uma visão geral dos requisitos aplicáveis às principais normas de software.

Dirigido a:

Formação dirigida a profissionais envolvidos no desenvolvimento, gestão e conformidade de Software como Dispositivo Médico (SaMD – Software as a Medical Device), incluindo equipas de engenharia de software, assuntos regulamentares, qualidade, gestão de risco, validação e consultoria, bem como fabricantes de dispositivos médicos com componente de software, no contexto do Regulamento MDR.  

Modalidade

Online

Data

Modalidades de formação

Cursos abertos através de um programa variado de formação especializada;

Formação à medida através de cursos internos adaptados às necessidades específicas dos nossos clientes.

Descarregar o Catálogo de Formação Intertek Academy

Descontos aplicáveis

Os participantes que se inscreverem com pelo menos um mês de antecedência receberão um desconto de 10%;

O segundo participante da mesma empresa receberá um desconto de 10%; no caso de 3 ou mais participantes, será aplicado um desconto de 15%.

Estes descontos dizem respeito aos preços indicados no nosso catálogo de formação, não sendo cumulativos entre si.