Workshop de Avaliação de Fornecedores e Subcontratados para Dispositivos Médicos

O controlo de fornecedores e subcontratados é um aspeto fundamental no fabrico de dispositivos médicos, sobretudo quando fornecem componentes críticos ou realizam integralmente o fabrico do produto comercializado sob a nossa marca.

Além do fabrico, importadores e distribuidores têm igualmente responsabilidades regulamentares na cadeia de fornecimento. Assim, o sistema de gestão da qualidade deve assegurar a seleção, qualificação e avaliação de fornecedores, bem como a respetiva evidência documental.

Objetivos:

• Capacitar os participantes para a compreensão e aplicação dos requisitos do Regulamento (UE) 2017/745 (MDR) relativos às obrigações dos operadores económicos, com especial enfoque no controlo de fornecedores;
• Capacitar os participantes para a compreensão e aplicação dos requisitos do sistema de gestão da qualidade da ISO 13485:2016 no âmbito do controlo de fornecedores.

Programa:

• Introdução;
• Âmbito de aplicação;
• Requisitos do MDR relativamente a fornecedores e subcontratados:
• Obrigações dos fabricantes;
• Obrigações dos importadores;
• Obrigações dos distribuidores.
• Requisitos do sistema de gestão da qualidade ISO 13485 relativamente a fornecedores:
• Obrigações dos fabricantes;
• Obrigações dos distribuidores;
• Obrigações dos importadores.
• Requisitos do INFARMED para fabricantes por contrato;
• Fabricante: documentação a solicitar a fornecedores e subcontratados:
• Matérias-primas;
• Produto acabado.
• Distribuidor: documentação a solicitar a fornecedores de dispositivos médicos;
• Importador: documentação a solicitar a fornecedores de dispositivos médicos;
• Auditorias prévias a fornecedores.

Destinatários:

• Operadores económicos ligados a dispositivos médicos: fabricantes, importadores, distribuidores e representantes autorizados;
• Responsáveis e técnicos envolvidos no sistema de gestão da qualidade.  

Modalidade

Online

Data

Modalidades de formação

Cursos abertos através de um programa variado de formação especializada;

Formação à medida através de cursos internos adaptados às necessidades específicas dos nossos clientes.

Descarregar o Catálogo de Formação Intertek Academy

Descontos aplicáveis

Os participantes que se inscreverem com pelo menos um mês de antecedência receberão um desconto de 10%;

O segundo participante da mesma empresa receberá um desconto de 10%; no caso de 3 ou mais participantes, será aplicado um desconto de 15%.

Estes descontos dizem respeito aos preços indicados no nosso catálogo de formação, não sendo cumulativos entre si.