FAQ sobre o Regulamento de Segurança de Brinquedos da UE (TSR)

A partir de 2030, o novo Regulamento Europeu relativo à Segurança de Brinquedos substituirá a Diretiva de Segurança de Brinquedos (2009/48/CE), em vigor desde 2009. Esta regulamentação representa uma atualização significativa do quadro de segurança de brinquedos da UE, com o objetivo de reforçar a proteção da saúde e segurança das crianças e de modernizar as regras face às realidades do mercado atual. Introduz restrições a mais substâncias químicas, o Passaporte Digital do Produto, novos riscos relacionados com a cibersegurança, novas regras para avisos, responsabilidades mais rigorosas na cadeia de abastecimento, entre outras alterações.

O cumprimento do novo regulamento será obrigatório a partir de 1 de agosto de 2030, após um período de transição de aproximadamente 4,5 anos. As empresas de brinquedos serão afetadas em múltiplos níveis das suas operações e devem começar já a preparar-se para adaptar os seus processos, documentação e programas de testes de forma a garantir a conformidade total.

O Regulamento de Segurança de Brinquedos da UE (TSR) aplica-se a todos os brinquedos colocados no mercado da UE para crianças até aos 14 anos de idade, incluindo:

• Brinquedos físicos (brinquedos tradicionais, bonecas, conjuntos de construção, etc.)
• Brinquedos digitais e conectados (brinquedos inteligentes, brinquedos integrados em aplicações)
• Brinquedos importados ou fabricados na UE para venda nos Estados-Membros da UE

Estabelece regras para:

• Requisitos de segurança (requisitos específicos para aspetos mecânicos, químicos, elétricos, inflamabilidade, higiene e radioatividade)
• Restrições químicas (CMRs, disruptores endócrinos, PFAS, entre outros)
• Rotulagem, embalagem e avisos
• Rastreabilidade e documentação (incluindo o Passaporte Digital do Produto)

Ao contrário da Diretiva, o TSR é um Regulamento, o que significa que se aplica diretamente em todos os Estados-Membros da UE, garantindo uma aplicação uniforme e eliminando a variabilidade anteriormente resultante da transposição nacional.

De acordo com a TSR, um brinquedo é qualquer produto ou material concebido ou destinado, exclusivamente ou não, a ser utilizado para brincar por crianças com menos de 14 anos de idade. Esta definição mantém-se, em grande parte, consistente com a anterior Diretiva de Segurança de Brinquedos (2009/48/CE), mas a Regulamentação esclarece que “brincar” inclui todos os produtos destinados à estimulação, diversão ou aprendizagem, incluindo brinquedos digitais e conectados. Produtos que não são brinquedos, mesmo que as crianças brinquem com eles (como certos artigos domésticos), não são automaticamente considerados brinquedos ao abrigo da TSR.
Se tiver dúvidas sobre se o seu produto se qualifica como brinquedo, contacte os nossos especialistas.

Se comercializa artigos “semelhantes a brinquedos” — como brindes promocionais para crianças, produtos de novidade ou artigos colecionáveis — deve primeiro determinar se o seu produto cumpre a definição de “brinquedo” ao abrigo da Regulamentação Europeia de Segurança de Brinquedos.
Um brinquedo é definido como qualquer produto concebido ou destinado, exclusivamente ou não, a ser utilizado para brincar por crianças com menos de 14 anos de idade.
Isto significa que, mesmo que a função principal do seu produto seja decorativa ou promocional, ele pode ainda ser considerado um brinquedo se for destinado — ou provavelmente percebido — como algo para as crianças brincarem. Nesse caso, deve cumprir integralmente a Regulamentação de Segurança de Brinquedos e ostentar a marcação CE antes de ser colocado no mercado da UE.
Se tiver dúvidas sobre se o seu produto se qualifica como brinquedo, deve realizar uma avaliação com base no seu design, apresentação e público-alvo, ou consultar os nossos especialistas.

O cumprimento total da Regulamentação de Segurança de Brinquedos (TSR) será obrigatório para colocar brinquedos no mercado da UE quando o período de transição terminar. Preparar-se atempadamente é importante, pois poderá envolver a atualização de processos, documentação, programas de testes e rastreabilidade na cadeia de abastecimento. Cumprir cedo a TSR oferece vários benefícios:

• Conformidade uniforme na UE: Ao contrário da antiga Diretiva, a Regulamentação de Segurança de Brinquedos aplica-se diretamente em todos os Estados-Membros, garantindo implementação uniforme. Garantir conformidade com a TSR significa estar conforme em toda a UE, sem variações na aplicação nacional.
• Acesso ininterrupto ao mercado: Demonstrar conformidade com a TSR ajuda a continuar a vender sem atrasos ou restrições nacionais.
• Estatuto “TSR-ready” para clientes e parceiros: A conformidade antecipada transmite fiabilidade a retalhistas, distribuidores e clientes.
• Redução de riscos: Antecipar requisitos mais rigorosos, especialmente em químicos e rastreabilidade, reduz o risco de ações de fiscalização, recalls de produtos ou danos reputacionais.
• Processos internos mais eficientes: Atualizar a conformidade melhora frequentemente o controlo de fornecedores, a rastreabilidade de materiais, os programas de testes e a qualidade geral dos produtos, reduzindo defeitos, devoluções e reclamações de clientes.

A Regulamentação de Segurança de Brinquedos (TSR) atualiza e reforça as regras de segurança de brinquedos da UE. As principais alterações incluem:

• Requisitos químicos mais rigorosos: Restrições ampliadas para PFAS, disruptores endócrinos e outras substâncias perigosas, para além dos CMRs.
• Passaporte Digital do Produto (DPP): Cada modelo de brinquedo deve ter um registo digital com informações de segurança e rastreabilidade, acessível através de um suporte de dados (por exemplo, código QR).
• Novas disposições para brinquedos conectados: A TSR inclui regras que abordam riscos de cibersegurança e proteção de dados para brinquedos digitais e conectados.
• Responsabilidades reforçadas na cadeia de abastecimento: Obrigações mais claras para fabricantes, importadores, distribuidores e marketplaces online.
• Novas regras para rotulagem e avisos: Recomendações de idade, pictogramas e ligações ao DPP.

Estas atualizações garantem brinquedos mais seguros, maior transparência e conformidade uniforme em toda a UE.

A Regulamentação de Segurança de Brinquedos (TSR) introduz regras químicas mais rigorosas para brinquedos em comparação com a Diretiva de Segurança de Brinquedos:

• Restrições ampliadas de substâncias: Para além dos CMRs (substâncias carcinogénicas, mutagénicas ou tóxicas para a reprodução) e metais pesados, a TSR restringe agora disruptores endócrinos, substâncias organotóxicas, sensibilizantes respiratórios e de pele, PFAS (“substâncias eternas”) e alergénios de inalação.
• Ênfase nos bisfenóis: O uso de certos bisfenóis (listados na parte D do Apêndice da regulamentação) em brinquedos e componentes de brinquedos é proibido, e os limites para o Bisfenol A são mais rigorosos.
• Proibição de PFAS: O uso intencional de substâncias per- e polifluoroalquiladas (PFAS) em brinquedos, componentes de brinquedos ou partes microestruturalmente distintas dos brinquedos é proibido.
• Limites químicos específicos: São estabelecidos novos limites de migração para estireno, acrilonitrilo, butadieno e cloreto de vinilo. Foram introduzidas cinco categorias de brinquedos com limites de migração para N-nitrosaminas e substâncias N-nitrosáveis, incluindo novos limites para tintas de dedos, slimes e massinhas.

Isto exige avaliações mais aprofundadas de risco químico e, possivelmente, testes adicionais para substâncias que anteriormente recebiam menor atenção.

A Regulamentação de Segurança de Brinquedos (TSR) introduz um Passaporte Digital do Produto (DPP) para cada modelo ou tipo de brinquedo, com o objetivo de melhorar a rastreabilidade, transparência e fiscalização regulatória.

Pontos principais:

• O DPP deve ser acessível através de um suporte de dados, como um código QR, presente no brinquedo (quando não for possível no próprio brinquedo, deve constar na embalagem ou nas instruções) e visível no momento da compra, incluindo online.
• Deve incluir informações como o identificador do produto, identificador único do operador, marcação CE, normas harmonizadas aplicadas, substâncias de preocupação, entre outros.
• A documentação técnica atualizada e informações da avaliação de risco devem ser carregadas no DPP.
• O DPP substitui a Declaração de Conformidade da Diretiva de Segurança de Brinquedos (2009/48/CE).
• A Comissão Europeia definirá os requisitos técnicos do DPP durante o período de transição, até no máximo 18 meses antes de a TSR se tornar totalmente aplicável.

Isto significa que as empresas terão de preparar a documentação e os sistemas digitais de rastreabilidade antes do cumprimento integral da regulamentação.

Ao abrigo da Regulamentação Europeia de Segurança de Brinquedos (TSR), os brinquedos devem ter avisos e etiquetas claros, visíveis para o consumidor antes da compra, incluindo online — não se limitando apenas a avisos relacionados com a decisão de compra.

Existem novos requisitos para suportes de dados (códigos QR ou similares) que liguem o brinquedo ao seu Passaporte Digital do Produto (DPP). A TSR também introduz avisos e rotulagem reforçados, bem como informações sobre a empresa que coloca o brinquedo no mercado da UE. Os requisitos atualizados incluem, por exemplo:

• Avisos gerais (quando necessários) especificando idade mínima/máxima, capacidades exigidas ou peso.
• Requisitos de tamanho de fonte.
• Os avisos devem incluir a palavra “Aviso” ou um pictograma triangular, conforme especificado na TSR.
• Recomendações de idade, pictogramas e responsabilidades da cadeia de abastecimento para importadores, distribuidores e prestadores de serviços logísticos.

Estas atualizações garantem informações de segurança mais claras, maior rastreabilidade e conformidade em todas as vendas na UE. Contacte-nos para verificar a rotulagem, embalagem e informações ao consumidor do seu produto.

A Regulamentação de Segurança de Brinquedos (TSR) adiciona explicitamente “imitação de alimentos”, “obstrução intestinal” e “ímans” como requisitos essenciais de segurança (RES) específicos no Anexo II da nova Regulamentação. Estes riscos já eram abordados na Diretiva de Segurança de Brinquedos (TSD), mas apenas de forma indireta, através dos requisitos gerais de segurança ou normas harmonizadas (por exemplo, EN 71-1).

Ao abrigo da nova Regulamentação, estes riscos passam a ter um estatuto legal mais sólido e devem ser avaliados e documentados de forma explícita no processo de avaliação de conformidade.

Se fabricar, importar, distribuir ou comercializar brinquedos (definidos como “produtos destinados a brincar por crianças com menos de 14 anos” ao abrigo da TSR), está abrangido e assume responsabilidades. Isto inclui:

• Fabricantes de brinquedos na UE (ou fora da UE que coloquem os produtos sob o seu nome/marca)
• Marcas/produtores que contratam a produção e colocam os seus produtos no mercado com a sua marca
• Importadores na UE que introduzam brinquedos na UE
• Distribuidores, serviços de logística (armazenagem, embalagem, expedição) e marketplaces online na UE envolvidos na venda de brinquedos
• Retalhistas e plataformas de comércio eletrónico que vendam brinquedos no mercado da UE
• Qualquer entidade na cadeia de abastecimento que coloque um brinquedo no mercado da UE, seja em loja física ou online

A nova Regulamentação de Segurança de Brinquedos exige que apenas uma morada de contacto única na UE seja indicada no brinquedo, na sua embalagem ou na documentação que o acompanha.
Esta morada deve pertencer ao operador económico responsável (fabricante, importador ou representante autorizado) estabelecido na UE.
A alteração visa clarificar quem é responsável pela conformidade do brinquedo e simplificar a rastreabilidade para as autoridades de fiscalização do mercado e para o utilizador final.

Aqui está como a alteração regulatória se transforma em passos práticos e implicações para o seu negócio. É neste contexto que o seu serviço de testes e garantia de qualidade se torna um recurso estratégico.

Rever e atualizar a documentação de conformidade

• A sua atual Declaração de Conformidade da UE (DoC) será eventualmente substituída pelo Passaporte Digital do Produto (DPP) ao abrigo da TSR. Isso significa que precisará de preparar um DPP por modelo de brinquedo, mostrando todos os dados exigidos.
• A documentação técnica que mantém deve ser revista e atualizada para incluir a triagem mais abrangente de riscos químicos (EDCs, PFAS, sensibilizantes, etc.).
• Será necessário garantir a retenção da documentação e rastreabilidade pelos períodos mais longos exigidos.
• A rotulagem e embalagem devem ser atualizadas: incluir o suporte de dados (por exemplo, código QR) que liga ao DPP, avisos mais explícitos, localização da marcação CE, avisos de idade, entre outros.

Testes reforçados e avaliação de risco químico

• Mesmo que já realize testes segundo a EN 71 (Partes 1-3, etc.) e outras normas harmonizadas atuais, deve verificar proativamente se serão necessários testes adicionais ao abrigo da TSR — por exemplo, para substâncias agora recém-restritas, como traços de PFAS.
• Se a sua cadeia de abastecimento utiliza materiais/componentes anteriormente considerados de baixo risco, poderá agora enfrentar maior escrutínio (por exemplo, para substâncias disruptoras endócrinas ou mecanismos subtis de organotoxicidade) — provavelmente será necessário recorrer a análises químicas mais profundas, auditorias a fornecedores e materiais, e eventualmente laboratórios de testes externos.
• Será recomendável atualizar o processo de avaliação de risco e as boas práticas de fabrico (GMP) para a produção de brinquedos: revisão de design, controlo de alterações de componentes, rastreabilidade de materiais, qualificação de fornecedores.

Preparação da cadeia de abastecimento e marketplaces

• Se for importador/distribuidor ou operar marketplaces online, será obrigado a verificar que os seus brinquedos cumprem a TSR, que o fabricante preparou o DPP, que mantém registos e que apresenta a informação exigida (marcação CE, avisos, ligação ao DPP) na sua plataforma. Serão necessárias procedimentos para verificar a conformidade a montante e para responder a não conformidades (por exemplo, retirada/recolha de produtos).
• Os marketplaces online devem adaptar a sua interface de forma a que, antes da compra, uma criança ou um adulto consiga ver a marcação CE, avisos e ligação ao DPP.
• Serviços logísticos/fulfilment devem garantir que só manipulam brinquedos que cumpram os requisitos da cadeia de conformidade.

Planeamento do tempo e transição

• Se continuar a colocar brinquedos sob o regime da antiga Diretiva, deve monitorizar quando essa via deixa de ser válida — após o período de transição, brinquedos não conformes com a TSR poderão ser impedidos de ser colocados no mercado.
• Utilize o período de transição para atualizar os seus sistemas internos: rastreio, documentação, transparência da cadeia de abastecimento, programas de testes, redesign da rotulagem/embalagem e atualização da sua estratégia de avaliação de conformidade.

• Realizar uma análise de lacunas: comparar o seu estado atual de conformidade ao abrigo da TSD com os prováveis requisitos da TSR.
• Mapear o portefólio de produtos: identificar quais os modelos de brinquedos, fornecedores e materiais que poderão ser afetados.
• Atualizar o programa de testes: garantir que os laboratórios e materiais estão preparados para o novo âmbito químico.
• Rever a documentação e rotulagem: preparar-se para o DPP, suportes de dados, avisos atualizados, visibilidade da marcação CE, entre outros.
• Envolver a cadeia de abastecimento: comunicar as alterações iminentes aos fornecedores, garantindo rastreabilidade de materiais e qualificação dos fornecedores.
• Colaborar com um especialista em testes/conformidade (como nós!): para o orientar ao longo desta transição.

O Regulamento da UE relativo à segurança dos brinquedos (UE) 2025/2509 (TSR) foi publicado no Jornal Oficial da União Europeia em 12 de dezembro de 2025. O regulamento entra em vigor em 1 de janeiro de 2026 e será plenamente aplicável a partir de 1 de agosto de 2030, após um período de transição de aproximadamente quatro anos e meio.

Espera-se que a Comissão Europeia adote o ato delegado que define as especificações técnicas do DPP pelo menos 18 meses antes do início da aplicação plena. Também se prevê a publicação de diretrizes sobre o DPP 1 ano antes da aplicação total da regulamentação.

Os fabricantes continuam responsáveis pelo design, produção, documentação e avaliação de conformidade dos seus brinquedos. As principais obrigações incluem:

• Documentação técnica e avaliação de segurança: Preparar um dossiê técnico, avaliar riscos e realizar a avaliação de conformidade.
• Passaporte Digital do Produto (DPP): Criar um DPP para cada modelo ou tipo de brinquedo, incluindo um suporte de dados visível no brinquedo, na embalagem ou nas instruções. O DPP deve ser acessível no ponto de compra, incluindo online.
• Registo do produto: Carregar o identificador único do produto e o identificador do operador no registo europeu do Passaporte do Produto.
• Informações de contacto: Incluir os dados de contacto conforme especificado na Regulamentação de Segurança de Brinquedos, caso o fabricante seja o operador económico responsável estabelecido na UE.
• Vigilância do mercado e informação ao consumidor: Informar imediatamente as autoridades através do Safety Business Gateway e notificar consumidores e marketplaces se for detetado algum risco.

Os importadores são responsáveis por garantir que os brinquedos colocados no mercado da UE cumprem a TSR. As principais obrigações incluem:

• Verificação da conformidade do fabricante: Confirmar que o fabricante criou um DPP e que os brinquedos possuem um suporte de dados.
• Registo do produto: Garantir que o DPP está registado no registo europeu do Passaporte do Produto.
• Informações de contacto: Incluir os dados de contacto conforme especificado na Regulamentação de Segurança de Brinquedos, caso o importador seja o operador económico responsável estabelecido na UE.
• Notificação a consumidores e autoridades: Informar clientes e autoridades se for identificado um produto perigoso. Garantir que os canais de comunicação com o fabricante estão operacionais.
• Controlo a montante: Verificar que os fabricantes cumprem os requisitos da TSR, incluindo marcação CE e documentação de segurança.

Os distribuidores devem verificar se os brinquedos que vendem cumprem a TSR. Isto inclui:

• Verificação das obrigações do fabricante e importador: Garantir que o brinquedo possui marcação CE, um DPP e a documentação de segurança correta.
• Rastreabilidade e controlo da cadeia de abastecimento: Manter conhecimento sobre a conformidade a montante e agir caso seja identificado que um brinquedo apresenta risco.

Os marketplaces online que facilitam a venda de brinquedos devem cumprir tanto a Regulamentação Geral de Segurança de Produtos (GPSR 2023/988/UE) como os requisitos da TSR. As principais obrigações incluem:

• Exibição de informações do produto: Garantir que todas as informações de segurança críticas (marcação CE, ligação ao DPP, avisos) sejam claramente visíveis para os consumidores antes da compra.
• Verificação da conformidade a montante: Confirmar que os fornecedores disponibilizam brinquedos conformes.
• Proteção do consumidor: Apoiar as autoridades e notificar os consumidores em caso de produtos perigosos.

Se um brinquedo foi colocado legalmente no mercado da UE ao abrigo do regime da antiga Diretiva de Segurança de Brinquedos antes da aplicação plena da nova Regulamentação, cumprir a TSR significa que o operador económico que colocou o produto no mercado deve ser capaz de demonstrar que realizou uma avaliação de risco adequada, de acordo com a Regulamentação Geral de Segurança de Produtos (GPSR).

Descubra os nossos serviços para fabricantes, importadores e retalhistas de brinquedos no mercado da UE. Os nossos especialistas irão orientá-lo ao longo dos requisitos da TSR, incluindo testes, garantia de qualidade, inspeção e certificação, para garantir que os seus produtos estão em conformidade e que os seus processos estão preparados de forma otimizada para a transição.